Administrata Amerikanne zgjodhi Bleta Vuniqin udhëheqëse të ekipit brenda Stafit të Cilësisë dhe Pajtueshmërisë në OPEQ/IO, njofton Kosova Post.
Bleta ka qenë në FDA që nga viti 2010. Më parë, Bleta ishte Specialiste e Sistemit të Cilësisë në DMQ/OC dhe Eksperte e Lartë e Programit në OPEQ/ORP/D1 duke u fokusuar në politikat e PMA dhe përmirësimin e procesit. Ajo ka mbajtur më parë një rol inxhinierik biomjekësor brenda Degës së Frymëmarrjes, ORL, Spitalit të Përgjithshëm dhe Pajisjeve Okulistike në OC ku ka kryer aktivitete post market në lidhje me këto pajisje dhe ka dhënë këshilla rregullatore në marrjen e vendimeve dhe zgjidhjen e konflikteve rregullatore.
Para se t’i bashkohej CDRH-së, Bleta ishte hetuese e FDA në ORA, përgjegjëse për kryerjen e inspektimeve dhe hetimeve të pajisjeve mjekësore. Ajo u diplomua në Universitetin Shtetëror Wayne me Master në Inxhinieri Biomjekësore dhe Bachelor në Kimi.
Qendra e Administratës së Ushqimit dhe Barnave të SHBA për Pajisjet dhe Shëndetin Radiologjik (CDRH) bashkëpunoi me Siemens Digital Industries Software për të eksploruar aplikimin e teknologjive të avancuara dixhitale të dizajnit dhe prodhimit për të përmirësuar shkathtësia e prodhimit dhe rifillimi i operacioneve të sigurta të prodhimit. Ky prezantim do të paraqesë disa raste përdorimi dhe do të theksojë se si një qasje e fijeve dixhitale ka potencialin për të transformuar mënyrën se si prodhuesit projektojnë dhe prodhojnë pajisjet mjekësore dhe se si ato ndërveprojnë me agjencitë rregullatore.
